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의약품 회수에 관한 공표_가티스정
2019-10-01




의약품 회수에 관한 공표


(의약품, 2등급 위해성)


약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.





 

가. 제품명 : 가티스정 (포장단위 : 30정/병, 500정/병)


나. 제조일자 또는 유효기간 : 제조일자 2018.04.10부터 유효기간 2022.05.30일 이전까지 생산된 전 제품


다. 제조번호 :

<가티스정 30정>

80111, 80121, 80711, 80721, 190611, 190621

<가티스정 500정>

80110, 80210, 80220, 80310, 80320, 80410, 80420, 80510, 80520, 80610, 80620, 80810, 80820, 80910, 80920, 81010, 81020

90110, 90120, 90210, 90220, 90310, 90320, 190410, 190420, 190510, 190520, 190710, 190720, 190810, 190820, 190910, 190920




라. 회수사유 :
라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수




마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거



바. 회수의무자 : 유니메드제약(주) (대표자 김건남)



사. 회수의무자 소재지 : 충청남도 아산시 실옥로 110-27



아. 연락처 : TEL) 02-2240-5100, FAX) 02-2240-5118



자. 자료작성연월일 : 2019.09.30



* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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