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의약품 회수에 관한 공표_가딘정 75밀리그램
2019-10-01





의약품 회수에 관한 공표



(의약품, 2등급 위해성)



약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.




 

가. 제품명 : 가딘정 75밀리그램(라니티딘염산염) (포장단위 : 100정(10정/PTP×10))



나. 제조일자 또는 유효기간 : 제조일자 2016.11.03부터 유효기간 2022.03.19일 이전까지 생산된 전 제품


다. 제조번호 :

16010, 16020

17010, 17020, 17030, 17040, 17050, 17060, 17070

18010, 18020, 18030, 18040, 18050, 18060, 18070, 18080

190010, 190020, 190030



라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수



마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거



바. 회수의무자 : 유니메드제약(주) (대표자 김건남)



사. 회수의무자 소재지 : 충청남도 아산시 실옥로 110-27



아. 연락처 : TEL) 02-2240-5100, FAX) 02-2240-5118



자. 자료작성연월일 : 2019.09.30




* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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