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의약품 회수에 관한 공표_가딘정
2019-10-01




의약품 회수에 관한 공표


(의약품, 2등급 위해성)


약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.





 

가. 제품명 : 가딘정(라니티딘염산염)(수출명: 클라니디정) (포장단위 : 100정(10정/PTP×10))


나. 제조일자 또는 유효기간 : 제조일자 2016.10.17부터 유효기간 2022.05.14일 이전까지 생산된 전 제품


다. 제조번호 :

16070, 16080


17010, 17020, 17030, 17040, 17050, 17060, 17070, 17080, 17090, 17100, 17110, 17120


18010, 18020, 18030, 18040, 18050, 18060, 18070, 18080, 18090, 18100, 18110, 18120


19010, 19020, 190030, 190040, 190050, 190060



라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수



마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거



바. 회수의무자 : 유니메드제약(주) (대표자 김건남)



사. 회수의무자 소재지 : 충청남도 아산시 실옥로 110-27



아. 연락처 : TEL) 02-2240-5100, FAX) 02-2240-5118



자. 자료작성연월일 : 2019.09.30




* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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